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NMPA批准国内首个偏瘫适应症外骨骼机器人

2020年4月9日,杭州程天科技发展有限公司的核心外骨骼机器人产品—下肢外骨骼步行康复器UGO210,在浙江通过特别审查,获批NMPA注册证,成为中国首个适用范围扩展为中枢神经病变(涵盖截瘫、偏瘫患者)的下肢外骨骼机器人。作为二类创新医疗器械的国内自主研发机器人品牌正式跻身全球外骨骼技术领域第一梯队。
 
 
经过的大量的临床研究与试验,下肢外骨骼步行康复器UGO210提供的个性化的康复训练,可以很好的促进神经系统的功能重建和代偿,有效提升康复治疗效果。同时也降低了康复治疗师的体力消耗,优化了医护资源,并且可以提供一致、长期和个性化治疗而不会疲劳。根据神经可塑性理论,神经功能重组的恢复训练应该强调患者的主观参与。
 
程天科技外骨骼独有的基于意图检测技术与多传感器融合技术,可以实现人机智能融合的准确感知、处理和分析各种信息交互,按照科学的运动学习方法对患者进行再教育以恢复其运动功能,患者积极参与到功能恢复训练中,能够获得更好的恢复效果。创新性的后台记录软件准确记录康复数据,提供客观的康复效果量化评估记录。
 
 
程天科技的外骨骼就适用范围较同类产品而言,扩增因脑卒中导致的下肢步行功能障碍患者,大大增加了受众人群,让更多的患者体验更加科学、高效、大量的智能化康复手段。此次程天科技外骨骼机器人通过NMPA认证,使得外骨骼技术应用于偏瘫康复训练,是智能康复领域的重大突破性进展,推动了外骨骼技术的应用发展,标志着国内下肢外骨骼机器人已经从研发阶段转化为产业化量产阶段,也是我国外骨骼技术正式迈进国际第一梯队决赛赛道参与国际领先的竞争。
 
辅具助行型外骨骼机器人的目标在于为使用者在日常生活中提供持续的助力,根据第六次全国人口普查显示,我国残疾人口数量达8524万人,肢体残疾2472万人。假设重度肢体残疾与轻度肢体残疾人数比例分别为30%和70%。参考助听器在听障人士中的渗透率(我国约为5%),预计未来几年内助行外骨骼的渗透率可达1%,潜在需求量约为17万台。
 
2017年我国老年人口数量达1.58亿人,预计到2020年我国老年人口能够达到1.8亿。与轻度肢体残疾人群类似,预计渗透率为1%,潜在老年人群的需求为158万台。
 
无行走障碍人群COA2016年调研结果显示,中国约有1.3亿人开展徒步等各类泛户外运动,其中约6000万人进行登山等运动。渗透率参考其他户外产品:2017年帐篷在户外运动爱好者中的渗透率高达20%。估计外骨骼机器人渗透率达10%的情况下,潜在需求约为1300万台。
 
助行型外骨骼机器人的潜在市场需求大约为1500万台,市场规模约为1200亿元。较康复市场而言,助行型外骨骼机器人的市场规模更有前景。

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